Bối cảnh và Thiết kế nghiên cứu
Nghiên cứu FURGGHORN là thử nghiệm lâm sàng pha IV, tiến cứu, nhãn mở, một nhánh, đa trung tâm nhằm đánh giá hiệu quả của việc chuyển đổi sang Faricimab ở bệnh nhân thoái hóa hoàng điểm tuổi già tân mạch (nAMD) có đáp ứng dưới mức tối ưu với các liệu pháp anti-VEGF truyền thống. Cỡ mẫu bao gồm 102 mắt (tuổi trung bình 76,0) từ 12 trung tâm tại Úc và Singapore. Tiêu chuẩn nhận vào bao gồm bệnh nhân ≥ 50 tuổi, có bằng chứng dịch trong võng mạc (IRF) và/hoặc dịch dưới võng mạc (SRF) tại vùng trung tâm 3mm ETDRS. Bệnh nhân được tiêm 4 liều nạp Faricimab (6mg/0.05mL) mỗi 4 tuần, sau đó chuyển sang phác đồ Treat-and-Extend (T&E) bắt đầu từ tuần 12.
Kết quả lâm sàng trọng tâm
Kết quả cho thấy sự cải thiện đáng kể về cả thị lực và giải phẫu sau khi chuyển đổi sang Faricimab.
| Chỉ số | Tuần 12 (Thay đổi) | Tuần 24 (Thay đổi) | p-value |
|---|---|---|---|
| BCVA (Letters) | +1.9 | +1.9 | < 0.001 |
| CST (µm) | -83.9 | -82.2 | < 0.001 |
| Tỉ lệ khô dịch | 54% | 59% | N/A |
- Thị lực (BCVA): Cải thiện có ý nghĩa thống kê từ tuần 8 và duy trì đến tuần 24.
- Giải phẫu (CST): Giảm độ dày võng mạc trung tâm đáng kể tại tất cả các mốc thời gian theo dõi.
- Khoảng cách tiêm: Tại tuần 24, 49% bệnh nhân đạt khoảng cách tiêm 12 tuần, 35% đạt 8 tuần và 16% duy trì 4 tuần.
- An toàn: Ghi nhận 1 trường hợp viêm nội nhãn (1% số mắt), không có trường hợp viêm mạch võng mạc hoặc tắc mạch võng mạc.
Bài học thay đổi thực hành (Take-home Message)
Việc chuyển đổi sang Faricimab ở bệnh nhân nAMD đáp ứng kém với anti-VEGF giúp cải thiện đáng kể các thông số giải phẫu và duy trì thị lực. Phác đồ nạp 4 liều mỗi 4 tuần có thể giúp tối ưu hóa kết quả trước khi kéo dài khoảng cách tiêm. Hơn 50% bệnh nhân có thể đạt được khoảng cách tiêm dài hơn so với phác đồ cũ, giúp giảm gánh nặng điều trị mà không làm suy giảm hiệu quả lâm sàng.
Tài liệu tham khảo:
Phan LT, Chin J, Broadhead GK, et al. Faricimab for previously-treated eyes with neovascular age-related macular degeneration with inadequate response – 6-month interim analysis of the FURGGHORN study. Asia-Pac J Ophthalmol (Phila). 2026;15(2):100299. doi: 10.1016/j.apjo.2026.100299
(Tệp gốc: Faricimab for previously-treated eyes with neovascular age-related macular degeneration with inadequate response – 6-month interim analysis of the FURGGHORN study)